Озурдекс: инструкция, показания, введение, цена
Озурдекс – это препарат, который представляет собой включающий в себя имплантат с Дексаметазоном, предназначенный для однократного интравитреального введения. Это инновационное средство производится ирландской фармакологической компанией Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд.
В такой форме этот офтальмологический препарат с Дексаметазоном и вспомогательными веществами выпускается с определенными целями. Его введение в стекловидное тело позволяет добиваться длительного действия за счет непрерывного выделения активного компонента небольшими дозами.
Форма выпуска, состав и упаковка
В картонной упаковке препарата Озурдекс содержится 1 имплантат для однократного интравитреального введения, находящийся в поликарбонатном аппликаторе с иглой 22 калибра, колпачком, фиксатором и актуатором. Комплект упакован в пакет с поглотителем влаги из алюминиевой фольги. К каждой упаковке прилагается инструкция к применению.
Находящийся в ручке-аппликаторе имплантат содержит 700 кг микронизированного Дексаметазона и вспомогательные компоненты (сопополимеры гликолевой и молочной кислоты Resomer RG 502 и Resomer RG 502Н). Имплантат имеет форму стержня длинной 6 мм и диаметром около 0,46 мм.
Фармакологическое действие
Озурдекс относится к глюкокортикостероидам и предназначен для местного интравитреального применения. Входящий в его состав Дексаметазон обладает сильнодействующим противовоспалительным эффектом. Он способен быстро подавлять воспалительный процесс, снижая проницаемость капилляров и сокращая скопления фибрина и отечность, тормозит фагоцитоз макрофагов и выработку интерлейкина-1, подавляет функции тканевых макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию последних в зону воспалительного очага.
Препарат способен блокировать синтез лейкотриенов, высвобождение простагландинов и подавлять выработку факторов роста сосудистого эндотелия. Он тормозит выработку коллагена и активность фибробластов.
При наружном и местном применении находящийся в Озурдексе Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и противоэкссудативное действие (благодаря сужению кровеносных сосудов и уменьшению кровотока в них).
Наблюдения специалистов показывают, что противовоспалительные свойства Озурдекса в 30 раз превышают активность Гидрокортизона.
Фармакодинамика
Озурдекс всасывается через ткани роговицы и распределяется в ретинальной оболочке, радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. Предельная концентрация в плазме при введении данного препарата не превышает 0,094 нг/мл.
Озурдекс подвергается метаболизму до водо- и жирорастворимых компонентов и удаляется из организма вместе мочой и желчью.
Показания к назначению
Показаниями для введения имплантата Озурдекс являются следующие клинические случаи:
- макулярный отек, возникающий после окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветви;
- диабетический макулярный отек при псевдофакичном глазе или при неэффективности некортикостероидной терапии;
- неинфекционный увеит с воспалением заднего сегмента глазного яблока.
Нередко при отеке макулы возникает участок ишемии, которая распространяется далеко за зоны поражения. В таких случаях помимо введения Озурдекса пациенту рекомендуется выполнение лазерной коагуляции поврежденной области периферии ретины.
Введение препарата м режим дозирования
До имплантации Озурдекс рекомендуется применение капель с антибиотиком за 3 для до выполнения интравитреальной инъекции. Процедура проводится в условиях операционной с применением стерильных перчаток, простыни (салфеток) и расширителя век. Она выполняется офтальмологом с достаточным опытом в выполнении подобных инъекций.
Для обезболивания применятся капли для глаз с анестетиком. Сразу после помещения имплантата в стекловидное тело проводится непрямая офтальмоскопия в сегменте введения для подтверждения эффективности манипуляции, через час – контроль ВГД и кровоснабжения диска зрительного нерва. После инъекций для профилактики инфицирования назначаются капли с антибиотиком.
Имплантат Озурдекс вводится в стекловидное тело при помощи интравитреальной инъекции и его действие составляет от 3 до 6 месяцев. Если после истечения этого срока у пациента выявляется стойкое улучшение, то необходимости в повторном применении препарат нет.
Терапевтический эффект от применения Озурдекса проявляется уже через месяц после введения. Максимальный результат наблюдается через 60 дней, и он сохраняется на должном уровне до 90 дня после инъекции.
Если после указного срока симптомы ухудшения зрения, вызывающиеся рецидивом основного заболевания, повторяются, то после проведения всестороннего обследования врач решает вопрос о целесообразности повторного введения имплантата с Дексаметазоном. В случаях, когда после введения Озурдекса появляются признаки ухудшения зрения по поводу другого заболевания, его повторное введение не требуется и больному назначается другая схема лечения выявленной патологии.
Побочное действие
Озурдекс может приводить к появлению следующих побочных реакций:
- конъюнктивальное кровоизлияние;
- фотопсия;
- катаракта;
- боль в глазном яблоке;
- головные боли;
- зрительные нарушения: появление пятна, затемнения, линии;
- патологии стекловидного тела: отслойка, кровоизлияние, помутнения (в том числе плавающие);
- глаукома;
- покраснение и отечность конъюнктивы;
- клеточная инфильтрация.
Намного реже использование этого препарата вызывает опалесценцию влаги передней камеры или разрыв сетчатки.
Меры предосторожности
Важно! При интравитреальной инъекции всегда есть риск развития эндофтальмита, офтальмогипертензии, воспаления глазных оболочек и отслоения сетчатки. Именно поэтому, помимо обязательного соблюдения правил асептики, после процедуры должны проводиться контрольные осмотры, включающие выполнение тонометрии, визометрии и офтальмоскопии.
Больной должен быть проинформирован о том при каких симптомах следует незамедлительно обратиться к врачу. Начиная со второго и по седьмой день от даты введения имплантата Озурдекс должна проводиться контрольная тонометрия.
В день проведения введения имплантата зрение может временно ухудшаться. Для предотвращения опасных последствий в день инъекции следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами до полного восстановления зрительных функций.
Противопоказания
Озурдекс противопоказан при любых инфекционных процессах глаз или периокулярной области, грибковых поражениях, трахоме, ветряной оспе, микобактериальных и гробковые заболеваниях, нарушении целостности тканей, и некомпенсированном течении глаукомы. Отказываться от введения имплантата приходится если в анамнезе присутствуют случаи непереносимости препаратов на основе Дексаметазона или если ранее проводилась имплантация ИОЛ. Препарат не рекомендуется в педиатрической практике.
Применение при беременности и кормлении грудью
Чаще всего для исключения возможного тератогенного влияния препарат не назначается во время беременности. Учитывая низкую системную концентрацию Дексаметазона при применении имплантатов Озурдекс никакого влияния на находящегося на грудном вскармливании ребенка не предвидится, но их применение обычно не рекомендуется во время кормления грудью. Целесообразность назначения Озурдекса во время гестации определяется врачом индивидуально после учета всех возможных рисков.
Особые указания
Озурдекс с осторожностью назначается при тяжелой сердечной, печеночной и почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертонии, язвенной болезни или на фоне постоянного приема антиагрегантов и антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных средств или системного применения глюкокортикостероидов. Особое наблюдение после введения препарат рекомендуется пациентам с помутнениями заднего отдела хрусталика, дефектами радужки, после проведенной витрэктомии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известно, что при местном применении имплантата с Дексаметазоном системное накопление препарата является минимальным и никакие лекарственные взаимодействия не наблюдаются. Специальные исследования о лекарственном взаимодействии Озурдекса не проводились.
Цена
Узнать примерную стоимость процедуры по введению препарата Озурдекс и интравитреальной инъекции можно в соответствующем разделе на нашем сайте. Записаться на прием к офтальмологу для проведения диагностики и уточнения стоимости необходимых вам процедур можно, позвонив по указанному на сайте номеру телефона или воспользовавшись формой для онлайн записи.
Автор статьи: Миронов А. В.